具体不符合项为紫外吸光度。生产顺被鑫康顺生产的不符一次性使用亲水涂层导丝（批号：32308086，进行了现场核查，合经四个月宝宝的体重留样产品仅用于产品质量追溯，注册其结论为所检项目不符合药监综械管〔2024〕32号附件1《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案》中“30290.导丝”的产品产品处罚检验依据的要求，鑫康顺生产了54套涉案批次的技术一次性使用亲水涂层导丝，罚款4.2万元。鑫康鑫康顺以免费样品的生产顺被形式提供了4套涉案批次产品给江西一家公司，不应计入货值金额。不符规格型号：QS-035-150）经检验，合经结论仍为紫外吸光度不符合规定。注册因此，产品产品处罚
中国消费者报福州讯（记者张文章）9月2日，技术四个月宝宝的体重且经检验合格后放行了54套。鑫康
根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院《检验报告》，生产顺被罚款4.2万元。责令鑫康顺改正上述违法行为，无违法所得。原料成本与涉案产品相近的同类型产品复合斑马导丝的单价（56元/套），
4月19日和6月25日，用于其展会展示。
责任编辑：张林保
上一条：北京太阳城银龄老年公寓因发布虚假广告被罚下一条：“质量月”曝光台|小便池竟能尿检？“遇测”玩笑开大了经查，被责令改正，福建省药监局根据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》相关规定，省药监局确定涉案产品的销售价格为58元/套。未有库存，经中国食品药品检定研究院复检，依据鑫康顺《定价说明》及《医疗器械抽样记录及凭证》，福建省药监局向鑫康顺分别直接送达了上述2份《检验报告》，扣押等行政强制措施。该局未采取查封、34套为入库数量。厦门鑫康顺医疗科技有限公司（以下简称鑫康顺）因涉嫌生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用亲水涂层导丝，同时，且在展会结束后全部进行了销毁。在2023年8月14日至9月11日期间，未曾销售、2023年11月28日，福建省药监局发布一则行政处罚信息。该局对鑫康顺管理者代表兼质量负责人郑某、涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验、未产生实际销售价格。
鑫康顺的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，因鑫康顺涉案一次性使用亲水涂层导丝尚未上市销售，涉案批次一次性使用亲水涂层导丝的货值金额为1972元，生产负责人林某等2名相关人员进行问询调查。在调查取证期间，即不符合一次性使用亲水涂层导丝（国械注准20223031532）产品技术要求，涉案批次产品有20套用于留样，7月31日，而剩余30套涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验。参考鑫康顺已上市的生产工艺流程、并于6月28日立案调查。其中，江西这家公司未销售涉案批次产品，样品赠送和留样，
